Nuestros láseres médicos de baja intensidad son dispositivos médicos de clase IIa según el Reglamento 4/2009 (III.17.) del Ministerio de Sanidad.

Nuestra empresa cuenta con un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma MSZ EN ISO 13485:2016 y al Reglamento 4/2009 (III.17.) del Ministerio de Sanidad.

Esta norma define los procesos de:

• diseño
• desarrollo
• fabricación
• servicio técnico
• comercialización de dispositivos médicos.

La certificación garantiza que el usuario recibe un dispositivo seguro, eficaz, de calidad controlada y con un servicio técnico adecuado.

¡En la UE solo pueden comercializarse dispositivos médicos que lleven el marcado CE!

Número del certificado CE: 144783-18-09-05

Número del certificado del sistema de gestión de la calidad: 144784-18-09-05

Organismo certificador: CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (NB 2409)